Utbildning
14
apr
2020

Blodgivningsbefrämjande arbete och samtalsteknik

14 April Konferensservice SUS Malmö.  Inställd pga. Covid-19.    » Läs mer

23
apr
2020

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

23-24 April Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Inställd pga. Covid-19. » Läs mer

07
maj
2020

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

7-8 Maj OFO Mellansvergie. Inställd pga. Covid-19. » Läs mer

07
maj
2020

Grundutbildning i donation för intensivvårdspersonal

7-8 Maj Hjortviken konferenscenter, Hindås. Inställd pga. Covid-19. » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

DCD-projektet framgångsrikt avslutat

Projektet för införande av donation efter cirkulationsstillestånd (DCD) är nu framgångsrikt avslutat. Den 10 mars…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Samtliga utbildningar som erbjuds via Vävnadsrådet våren 2020 ställs in pga. rådande läge gällande Covid-19. Beslutet togs på Vävnadsrådet den 11 mars.

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Bakgrund till ekonomiskt ersättningsystem efter organdonation i Sverige

Administreras av transplantationskoordinatorer/enheter i samarbete med donationsansvariga läkare och sjuksköterskor i respektive region 1991: Transplantationsenheten…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsveckan 2019

Donationsveckan 2019 är den 4-10 november. Donationsveckan är en årligen återkommande nationell kampanjvecka som initieras…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt