Utbildning
16
maj
2018

Avancerad Donationsutbildning

16-18 Maj Scandic Hotel Västerås » Läs mer

24
maj
2018

EDHEP

24- 25 Maj Friiberghs Herrgård, European Donor Hospital Education Programme » Läs mer

27
sep
2018

Nationell kurs ¨Donation av könsceller från tredjepartsdonator¨

27-28 Sept. Riverton Hotell, Göteborg. » Läs mer

15
nov
2018

EDHEP European Donor Hospital Education Programme.

15-16 November Åkersberg, Höör » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

Donationsutredning tillsatt från den 21 mars 2018

Chefen för socialdepartementet, statsrådet Strandhäll, förordnar Sten Heckscher som särskild utredare i utredningen om Medicinska…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

DCD-projektet – från teori till praktik. Start 5 februari!

DCD*-projektet har sedan senhösten 2015 tagit fram förutsättningar för ett pilotprojekt i Sverige. 5 februari…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsutredningen – kommentar till Socialdepartementet

Under veckan har Socialdepartementet skickat ut ett pressmeddelande angående departementets bedömning av donationsutredningens förslag och…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Årsrapporterna skall vara IVO tillhanda 15 februari!

Årsrapporterna ska vara IVO tillhanda senast 15 februari. Mer information finner ni på IVO’s hemsida,…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Projekt om utreda förutsättningar och möjligheter för utökat nationellt samarbete för transplantationskoordinatorer i organdonationsprocessen

Bakgrund Transplantationskoordinering är att samordna kedjan donation – tillvaratagande – transplantation av organ från avlidna.…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Ökade möjligheter till donation och transplantation

Varje år får svårt sjuka patienter i Sverige ett eller flera organ ersatta genom transplantation…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt