Utbildning
22
feb
2018

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

22-23 Februari Hjortviken konferenscenter, Hindås » Läs mer

08
mar
2018

EDHEP

8-9 Mars Friiberghs Herrgård, European Donor Hospital Education Programme » Läs mer

14
mar
2018

Specialkurs i vävnadsdonation

14-16 Mars Skånes Universitetssjukhus, Lund. Program » Läs mer

12
apr
2018

Grundutbildning i donation för intensivvårdspersonal

12-13 April Hjortviken konferenscenter, Hindås,  Program » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

DCD-projektet – från teori till praktik. Start 5 februari!

DCD*-projektet har sedan senhösten 2015 tagit fram förutsättningar för ett pilotprojekt i Sverige. 5 februari…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsutredningen – kommentar till Socialdepartementet

Under veckan har Socialdepartementet skickat ut ett pressmeddelande angående departementets bedömning av donationsutredningens förslag och…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Årsrapporterna skall vara IVO tillhanda 15 februari!

Årsrapporterna ska vara IVO tillhanda senast 15 februari. Mer information finner ni på IVO’s hemsida,…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Projekt om utreda förutsättningar och möjligheter för utökat nationellt samarbete för transplantationskoordinatorer i organdonationsprocessen

Bakgrund Transplantationskoordinering är att samordna kedjan donation – tillvaratagande – transplantation av organ från avlidna.…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Ökade möjligheter till donation och transplantation

Varje år får svårt sjuka patienter i Sverige ett eller flera organ ersatta genom transplantation…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsseminarium för sydöstra sjukvårdsregionen 27-28 april

  Vävnadsseminariet för sydöstra sjukvårdsregionen 27-28 april i Kosta var ett intressant och mycket uppskattat…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt