Utbildning
24
okt
2019

Utbildning i samtycke för vävnadsdonation

24-25 Oktober The Lodge, Genarp » Läs mer

14
nov
2019

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

14-15 November Stiftsgården Åkersberg, Höör » Läs mer

26
nov
2019

Avancerad Donationsutbildning

26 November Torekov Hotell » Läs mer

05
dec
2019

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

5 December Friiberghs Herrgård, Örsundsbro » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

AKTUELL INFORMATION FRÅN DCD-PROJEKTET – AUGUSTI 2019

Information om fortsatt arbete med donation efter cirkulationsstillestånd på pilotsjukhusen Det nationella projektet för donation…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Nationellt Donationsmöte 2020

Varmt välkommen till det Nationella Donationsmötet den 20–21 januari 2020 på Frösö Park Hotel, Östersund.…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Rapport från avslutade DCD-piloterna

DCD-projektet har nu enlighet med projektplanen fullföljt DCD-piloten vid de sex pilotsjukhusen, Södersjukhuset, Karolinska Solna,…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

UPPDATERING – STATUS DCD-PROJEKTET OKTOBER 2018

DCD-projektet fortskrider enligt projektplanen. Den 5 februari 2018 startade DCD-piloten på de sex pilotsjukhusen, Sahlgrenska…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Europarådets publicerade guide om kommersiell vinning i samband med donation

” Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt