Utbildning
12
sep
2018

Kurs inom ATMP: Validering av Anläggning och Process

12 september Arlanda Radison Blue » Läs mer

27
sep
2018

Nationell kurs ¨Donation av könsceller från tredjepartsdonator¨

27-28 Sept. Riverton Hotell, Göteborg. » Läs mer

03
okt
2018

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

3-4 Oktober Friiberghs Herrgård, Örsundsbro » Läs mer

15
nov
2018

Utbildning i samtycke för vävnadsdonation

15 November The Lodge, Genarp » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

Europarådets publicerade guide om kommersiell vinning i samband med donation

” Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsutredning tillsatt från den 21 mars 2018

Chefen för socialdepartementet, statsrådet Strandhäll, förordnar Sten Heckscher som särskild utredare i utredningen om Medicinska…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

DCD-projektet – från teori till praktik. Start 5 februari!

DCD*-projektet har sedan senhösten 2015 tagit fram förutsättningar för ett pilotprojekt i Sverige. 5 februari…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsutredningen – kommentar till Socialdepartementet

Under veckan har Socialdepartementet skickat ut ett pressmeddelande angående departementets bedömning av donationsutredningens förslag och…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Projekt om utreda förutsättningar och möjligheter för utökat nationellt samarbete för transplantationskoordinatorer i organdonationsprocessen

Bakgrund Transplantationskoordinering är att samordna kedjan donation – tillvaratagande – transplantation av organ från avlidna.…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt