Utbildning
20
jan
2020

Nationella Donationsmötet 2020

20-21 Januari 2020 Frösö Park Hotel, Östersund » Läs mer

05
mar
2020

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

5-6 Mars Sahlgrenska Universitetssjukhuset » Läs mer

19
mar
2020

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

19-20 Mars OFO Mellansvergie » Läs mer

23
apr
2020

EDHEP European Donor Hospital Education Programme

23-24 April Sahlgrenska Universitetssjukhuset » Läs mer

» Aktuella utbildningar
Vävnadsrådet logo

Celler/Icke-ATMP

Celler för transplantation, vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP, regleras av Socialstyrelsens författningar och verksamheterna inspekteras av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Se vidare: Sammanfattning av regelverk för organ, vävnader, celler och blod

Tillstånd: För verksamhet avseende celler för transplantation (vilka inte utgör läkemedel för avancerad terapi/ATMP) krävs tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning.

Se även: Verksamhetsstöd för cellterapi – Tillstånd vid hantering av vävnader och celler för transplantation

Är cellerna läkemedel för avancerad terapi/ATMP eller inte? Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 Artikel 2, anger när preparationer av humana vävnader och celler ska klassas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP – ett begrepp som har införts i Läkemedelsdirektivet 2001/83/EG, Artikel 1.4a.) Se även EMAs ”Reflection Paper on the Classification of ATMP”. I Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2008:12 kan man läsa mer om huruvida de celler man hanterar ska betraktas som läkemedel eller inte.

Klassicicering av celler som läkemedel för avancerad terapi görs av den europeiska läkemedelsmyndigheten – European Medicines Agency (EMA). Se även EMAs Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products.

Bakgrund till ekonomiskt ersättningsystem efter organdonation i Sverige

Administreras av transplantationskoordinatorer/enheter i samarbete med donationsansvariga läkare och sjuksköterskor i respektive region 1991: Transplantationsenheten…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Donationsveckan 2019

Donationsveckan 2019 är den 4-10 november. Donationsveckan är en årligen återkommande nationell kampanjvecka som initieras…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

AKTUELL INFORMATION FRÅN DCD-PROJEKTET – AUGUSTI 2019

Information om fortsatt arbete med donation efter cirkulationsstillestånd på pilotsjukhusen Det nationella projektet för donation…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Nationellt Donationsmöte 2020

Varmt välkommen till det Nationella Donationsmötet den 20–21 januari 2020 på Frösö Park Hotel, Östersund.…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Rapport från avslutade DCD-piloterna

DCD-projektet har nu enlighet med projektplanen fullföljt DCD-piloten vid de sex pilotsjukhusen, Södersjukhuset, Karolinska Solna,…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

UPPDATERING – STATUS DCD-PROJEKTET OKTOBER 2018

DCD-projektet fortskrider enligt projektplanen. Den 5 februari 2018 startade DCD-piloten på de sex pilotsjukhusen, Sahlgrenska…

» Läs mer

» Visa alla nyheter

Vävnadsrådet arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och landsting med stöd till sjukvården från donation till transplantation

» Om vävnadsrådet » Kontakt