Till startsidan

Nationella kursen Sjukhusbaserad tillverkning av ATMP   

Kursens omfattning: 3-dagar, internat               

Utbildningsnivå: Grundkurs                                   

Förkunskapskrav: Adekvat grundutbildning för arbete inom cellterapi/ATMP (rekommenderat är ca 6 månads arbete i verksamhet inom cellterapi/ATMP) i renrumsverksamhet

Syfte med kursen: Att förmedla grundläggande kunskap om lagstiftning, föreskrifter, kvalitetsledningssystem och metoder för arbete vid en vävnadsinrättning med cellterapi/ATMP samt att ge insikt om användning av dessa terapier.          

Målgrupp för kursen: Personal inom vävnadsinrättningen med ansvar för cellterapi/ATMP, men även övrig personal som arbetar med cellterapiverksamhet- eller ATMP på något sätt.                  

Turordning vid ansökan till kursen: Personer med specifikt ansvar har företräde. Kursledningen eftersträvar en deltagargrupp som har en geografisk spridning. Deltagare från industri, akademi eller företag ges möjlighet att deltaga i mån av plats.

Former för undervisning: Föreläsning, film och workshop. Fysisk närvaro obligatorisk.

Fastställande av vem och datum: Underlaget är framtaget av VOG Cell nationella projektgrupp och fastställdes av kursledningen i Uppsala 2023-12-15 rev 2024-08-14.

Innehåll

  • Introduktion till området.
  • Kvalitetslednings-system
  • Kvalitetssäkring
  • Case med tillhörande frågor.
  • Renrumsklasser, renrumsstäd, påklädnad och renrumsarbete.
  • Påklädnad – workshop
  • Myndigheter, inspektioner och tillstånd.
  • Inspektion, förberedelse, genomförande och uppföljning. (Verksamhet)
  • Vägen till ett läkemedel.
  • Vägledningar som stöd till förordningar och föreskrifter.
  • Patientberättelse

 Kursen blir sökbar vecka 47.