SoHO-projektet
Projekt Nationell samordning av humanmaterialförordningen
Projektsammanfattning
Syftet med projektet är att underlätta anpassningen till humanmaterialförordningen för samtliga aktörer inom hälso- och sjukvården som berörs av förordningen. De övergripande målen är att åstadkomma en likriktad och mindre resurskrävande anpassning över hela landet genom att ta fram information och stödmaterial, samt vara vägledande med tolkningar. Projektet strävar även efter att kraven på verksamheterna ska bli ändamålsenliga och rimliga ur ett resurs-/nyttoperspektiv genom att bevaka utvecklingen inom området och samverka med aktuella myndigheter. Projektet är inspirerat av det nationella arbetet med IVDR.
Projektet består av sju projektmedlemmar, en för varje sjukvårdsregion samt en nationell projektledare. Projektdeltagarna kommer både att arbeta med frågor på nationell nivå, till exempel vägledningar och temadagar, och verka som stöd och informationskanal inom sin sjukvårdsregion. Samtliga projektdeltagare arbetar i projektet 50% och det planeras pågå under 2,5 år. Projektet är finansierat av SKR via Vävnadsrådet, och vävnadsrådets arbetsutskott är styrgrupp.
Uppgifter första året
| Uppgift | Kommentar |
| Etablera samarbetsformer med aktuella myndigheter | |
| Skapa Teams-yta för information och diskussion | Se rubrik längre ned |
| Riskanalys för projektet | |
| Vägledning | Lättillgängliga informationsunderlag kring förordningen skall tas fram |
| Digitala temadagar med information från projektet och myndigheter | Vår 2026 – nya SoHO-inrättningar Höst 2026 – samtliga berörda verksamheter |
| Lista intressenter och ta fram kommunikationsplan | |
| Kartlägga berörda verksamheter inom hälso- och sjukvården | |
| Ta fram lämpliga samarbetsformer med berörda verksamheter | |
| Kartlägga berörda verksamheter inom hälso- och sjukvården | |
| GAP-analys mot nuvarande regelverk | |
| Följa och informera om utvecklingen på nationell och EU-nivå |
Teams-yta
En gemensam teamsyta för projektet är skapad som alla verksamheter inom hälso- och sjukvården som berörs av implementeringen av humanmaterialförordningen är välkomna att ta del av. För att få tillgång till ytan, kontakta ansvarig för din sjukvårdsregion (för kontaktinformation se dokumentet “Organisation”). Tanken är att detta ska fungera som en enkel kommunikationsväg för att dela information om projektet och vara ett forum för diskussion för respektive vävnadstyp. Ytan utvecklas löpande utifrån önskemål och behov från användarna, ställ gärna frågor och dela erfarenheter här!